ปัจจุบันเอกสารและบันทึกต่างๆ จะอยู่ภายใต้เอกสารสารสนเทศ
ข้อกำหนดต่าง ๆ สำหรับเอกสารสารสนเทศ จะอยู่กระจายตามข้อกำหนดของมาตรฐานต่าง
โดยรวมๆประกอบด้วย
4.3 ขอบเขตของ QMS
4.3.1 - ข้อยกเว้นที่ได้รับอนุญาตจะไม่รวมการออกแบบข้ันตอนการผลิต
4.3.2 ข้อกำหนดเฉพาะลูกค้า
4.4.2การดำเนินงานสนับสนุนของข้ันตอนต่าง ๆ และที่จำเป็นสำหรับความเชื่อมั่น
5.2.2 a) นโยบายคุณภาพ
6.1.2.1 การวิเคราะห์ความเสี่ยง
6.1.2.2 ปฏิบัติการป้องกัน
6.1.2.3 แผนกรณีฉุกเฉิน– การทบทวนและการอัพเดต
6.2.1 วัตถุประสงค์ด้านคุณภาพ
7.1.3.1 การวางแผนด้านโรงงาน สิ่งอำนวยความสะดวกและอุปกรณ์
7.1.5.1 ทรัพยากรในการสังเกตการณ์ และการวัดผล- ความเหมาะสมสำหรับวัตถุประสงค์
7.1.5.1.1 การวิเคราะห์ระบบการวัดผล
7.1.5.2 พื้นฐานที่ใช้เพื่อการสอบเทียบหรือการตรวจสอบ
7.1.5.2.1 บันทึกการสอบเทียบ/การตรวจสอบ
7.2 d) หลักฐานด้านความสามารถ
7.2.2 หลักฐานด้านความสามารถ– การฝึกอบรมหน้างาน
7.2.3 ความชำนาญของผู้ตรวจติดตามภายใน- หลักฐานด้านความชำนาญ
7.2.4 ความชำนาญของผู้ตรวจติดตามบุคคลที่สอง - หลักฐานด้านความชำนาญ
7.3 e) ข้อมูลที่เป็นเอกสารของระบบบริหารคุณภาพที่เกี่ยวข้องและการเปลี่ยนแปลงต่างๆ
7.3.1 การตระหนักถึง-ส่วนเสริม - การรักษาข้อมูลที่เป็นเอกสาร
7.3.2 การจูงใจพนักงานและการเพิ่มขีดความสามารถ- การรักษาข้ันตอน(ต่าง ๆ) ที่เป็นเอกสารเพื่อจูงใจพนักงาน
7.5.1 a) ข้อมูลที่เป็นเอกสารซึ่งกำหนดโดยมาตรฐานสากลนี้
7.5.1 b) ข้อมูลที่เป็นเอกสารซึ่งองค์กรตัดสินว่าจำเป็นสำหรับสมรรถนะของ QMS
7.5.1.1 การทำเอกสารระบบบริหารคุณภาพ– การรักษา
7.5.3.2.1 การเก็บรักษาบันทึก– ที่กำหนดโดยลูกค้า (ต่าง ๆ) หรืหน่วยงานด้านกฎระเบียบ
7.5.3.2.2 ขั้นตอนที่เป็นเอกสารด้านรายละเอียดจำเพาะ (สเปค) ด้านวิศวกรรมและการเชื่อมโยงเข้าในการควบคุมการเปลี่ยนแปลงด้านการออกแบบและข้ันตอน
8.1 e) ส่วนขยายที่จำเป็น (เพื่อความเชื่อมั่น ในข้ันตอนต่าง ๆ และความสอดคล้องของสินค้า/บริการ)
8.1.2 b) ทำให้มั่นใจว่าข้อมูลที่เป็นเอกสาร (ตัวอย่างเช่น ข้อกำหนด การออกแบบ การตรวจสอบ การทวนสอบและเอกสารการยอมรับ) มีความสอดคล้องกับคุณลักษณะที่แท้จริงของสินค้าและบริการต่าง ๆ
8.2.3.1.1 การทบทวนข้อกำหนดต่าง ๆ สำหรับสินค้าและบริการต่าง ๆ – ส่วนเสริม - การเก็บรักษาหลักฐานที่เป็นเอกสารสำหรับการยกเว้นลูกค้าอนุญาต
8.2.3.2 องค์กรจะเก็บรักษา ข้อมูลที่เป็นเอกสาร…
8.2.4 ข้อมูลที่เป็นเอกสารซึ่งมีการแก้ไข
8.3 การออกแบบและพัฒนาสินค้าและบริการต่าง ๆ
8.3.1 ทั่วไป
8.3.4 การควบคุมการออกแบบและการพัฒนา
8.3.4.1 การสังเกตการณ์ – การวิเคราะห์และการรายงานผลต่างๆ
8.3.5 ผลลัพธ์การออกแบบและการพัฒนา
8.3.5.1 ผลลัพธ์การออกแบบและการพัฒนา– ส่วนเสริม – ผลการตรวจสอบและการทวนสอบ
8.3.6 การเปลี่ยนแปลงในการออกแบบและการพัฒนา
8.3.6.1 การเปลี่ยนแปลงในการออกแบบและการพัฒนา – ส่วนเสริม – หากต้องได้รับการอนุมัติที่เป็นเอกสาร หรือการยกเว้นที่เป็นเอกสารจากลูกค้าก่อนดำเนินผลิต
8.4.1 ผลการประเมิน การสังเกตการณ์ การประเมินซ้ำผู้ให้บริการจากภายนอก
8.4.1.2 ข้ันตอนการเลือกซัพพลายเออร์ – จะต้องทำเป็นเอกสาร
8.4.1.3 แหล่งที่ลูกค้าชี้นำ (รู้จักว่าเป็น“การซื้อแบบชี้นำ”) – ข้อมูล DI – สัญญาจากลูกค้า
8.4.2
8.4.2.2 ข้อกำหนดด้านกฎหมายและกฎระเบียบ –ข้ันตอนที่เป็นเอกสาร
8.4.2.3.1 ซอฟแวร์เกี่ยวกับสินค้ายานยนต์หรือสินค้ายานยนต์ที่มีซอฟแวร์แบบฝังตัว– ข้อมูลที่เป็นเอกสารด้านความสามารถในการพัฒนาซอฟต์แวร์
8.4.2.4.1 การตรวจติดตามของบุคคลที่สอง – การเก็บรักษาบันทึก
8.4.2.5 การพัฒนาซัพพลายเออร์– บันทึกการประเมินความเสี่ยงฯลฯ
8.5.1 a) ลักษณะของสินค้า/บริการ กิจกรรมที่ต้องดำเนินการและผลที่ต้องบรรลุ
8.5.1.1 แผนการควบคุม- ที่ทำการรักษา
8.5.1.2 การทำงานที่ได้ตามมาตรฐาน– คำชี้แนะสำหรับผู้ปฏิบัติงานและมาตรฐานที่ใช้การมอง- ที่ทำการรักษา
8.5.1.3 การตรวจสอบการจัดตั้งงาน– การเก็บรักษาบันทึก
8.5.1.6 การบริการเครื่องมือผลิตและการผลิต การทดสอบ เครื่องมือและอุปกรณ์ในการตรวจสอบ–เอกสารอนุมัติและแก้ไข
8.5.2 การรักษาการตรวจสอบย้อนกลับ
8.5.3 รายงานสิ่งที่เกิดขึ้น
