ISO9001:2015 การตรวจประเมินการกำหนดขอบข่ายระบบการบริหารคุณภาพ

4.3 Determining the scope of the quality management system / การกำหนดขอบข่ายระบบการบริหารคุณภาพ

ข้อกำหนดที่ดูเหมือนเข้าใจได้ยาก และทำการตรวจประเมินการสอดคล้องได้ลำบากคือข้อกำหนดที่อยู่ในข้อ 4

ซึ่งเป็นข้อกำหนดที่สำคัญในการวางระบบเพื่อการรับรอง บทความนี้จะให้แนวทางในการตรวจประเมินตามข้อกำหนด

หลักฐานการตรวจประเมิน

หลักฐานสามารถได้มาจากเอกสารสารสนเทศหรือสารสนเทศ

ผู้ตรวจควรยืนยันว่าองค์กรได้จัดทำ ขอบข่าย ที่จะหรือเลือกที่จะนำระบบ ISO9001 ไปปฏิบัติใช้ตลอดทั่วทั้งองค์กร หรือส่วนใดส่วนหนึ่ง
ผู้ตรวจควรพิสูจน์ว่าองค์กรเข้าใจบริบท 4.1 ของตน ข้อกำหนดผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย การสัมพันธ์เชื่อมโยงระหว่างกัน ได้รับการพิจารณาในการวางระบบ QMS
ผู้ตรวจประเมินควรยืนยันว่า ได้มีการจัดการความเสี่ยงอย่างเหมาะสมกับกิจกรรม กระบวนการ ในขอบข่ายการรับรอง
ผู้ตรวจควรทำการพิสูจน์ว่าขอบข่ายได้รับการจัดทำเป็นเอกสารและได้รับการควบคุม

ประเด็นในการตรวจประเมิน

ตรวจสอบ วิธีการในการกำหนด ชนิดของผลิตภัณฑ์และบริการ รวมถึง หน่วยงานขององค์กร, ฟังชั่น, ขอบเขตทางกายภาพ ว่ากำหนดย่างไร เพียงพอ เหมาะสม ครอบคลุมอย่างเพียงพอหรือไม่
นำปัจจัยภายนอก ภายใน มาตรวจทานเปรียบเทียบว่าได้รับมาใช้ในการกำหนดขอบข่ายอย่างเหมาะสมหรือไม่
นำข้อกำหนดผู้มีส่วนได้เสีย มาตรวจทานเทียบเคียงว่าได้นำมาใช้ในการกำหนดขอบข่ายอย่างเหมาะสมหรือไม่
ตรวจสอบวิธีการในการการคัดเลือก กระบวนการ ผลิตภัณฑ์ บริการ เพื่อนำมาใช้ในการกำหนดขอบข่ายอย่างเหมาะสมหรือไม่